Biotalys krijgt goedkeuring van Amerikaanse EPA voor EVOCA
Registratie in de VS is een belangrijke mijlpaal, aangezien het het eerste proteïnegebaseerde biofungicide in zijn soort is dat door de EPA is goedgekeurd
Gent, BELGIË – 2 december 2025, 07:00 CET – Biotalys (Euronext: BTLS) is verheugd te kunnen aankondigen dat het de goedkeuring van de Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) heeft gekregen voor zijn eerste biofungicide, EVOCA™*. Dit product is ontwikkeld met behulp van het AGROBODY™-technologieplatform van Biotalys en is het eerste op eiwitten gebaseerde biofungicide in zijn soort dat door de EPA is goedgekeurd.
EVOCA is een biologisch precisie-gewasbeschermingsmiddel met een nieuwe werkingswijze** dat zich richt op botrytis (grauwe schimmel) en echte meeldauw in hoogwaardige groenten en fruit, waarbij het risico voor nuttige organismen of het milieu tot een minimum wordt beperkt.
Met deze goedkeuring kan Biotalys verdergaan met de dossiers voor staatsregistraties in Californië en Florida, twee van de belangrijkste teeltgebieden voor fruit en groenten in de Verenigde Staten***. In Europa is EVOCA de peer review-fase ingegaan en heeft Nederland – als rapporterende lidstaat – goedkeuring in Europa voorgesteld, onder voorbehoud van de verstrekking van bepaalde aanvullende gegevens zoals gevraagd tijdens de peer review-fase.
Bovendien kan het bedrijf verder bouwen aan de Amerikaanse registratieaanvraag voor EVOCA NG – haar product van de volgende generatie – dat zich momenteel in de laatste ontwikkelingsfase bevindt. Het regelgevende beoordelingsproces voor EVOCA NG zal naar verwachting aanzienlijk korter zijn, aangezien het product dezelfde werkzame stof bevat als EVOCA en verbeterde formulatie en productiemethoden heeft. Biotalys verwacht registratie te bekomen voor EVOCA NG in 2028-29 in de VS en in 2029-30 in de EU en Brazilië, waarna het product op deze markten, die gezamenlijk een waarde van ongeveer 1,2 miljard dollar vertegenwoordigen1, commercieel zal worden gelanceerd.
"Deze goedkeuring is een erg belangrijke mijlpaal voor EVOCA en brengt ons dichter bij het leveren van een nieuw, duurzaam middel voor boeren om hun gewassen te beschermen", aldus Kevin Helash, CEO van Biotalys. "Het product heeft een geheel nieuwe werkingswijze om schimmelziekten te bestrijden, wat het unieke karakter van het technologieplatform van Biotalys onderstreept als een instrument om vele nieuwe werkingsmechanismen in de komende jaren te ontdekken. Het besluit van de EPA versterkt het potentieel van onze technologie om de toekomst van de landbouw vorm te geven en is een bewijs van de toewijding van ons hele team."