EPA Publiceert Voorstel tot Goedkeuring van Biotalys’ EVOCA™ Biofungicide
Amerikaanse toezichthouder start openbare consultatieperiode
Gent, BELGIË – 31 oktober 2025, 7.00 a.m. CET – Biotalys (Euronext: BTLS) is verheugd te kunnen aankondigen dat het Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) zijn voorstel heeft gepubliceerd om EVOCA*, het eerste biofungicide van het bedrijf, goed te keuren. De toezichthouder zal nu de laatste fase van de regelgevende beoordeling starten waarbij belanghebbenden zoals telers en sectororganisaties 15 dagen de tijd krijgen om feedback te geven voordat het goedkeuringsbesluit gefinaliseerd wordt.
De EPA publiceerde ook een beslissing waarbij de aanwezigheid van residuen van EVOCA’s actiefbestanddeel op behandelde gewassen vrij wordt gesteld van tolerantievereisten. Daardoor wordt aangegeven dat er geen maximum residugehaltes voor EVOCA op behandelde gewassen van toepassing zijn hetgeen het gunstige veiligheidsprofiel van de productkandidaat reflecteert.
EVOCA is een biologisch gewasbeschermingsmiddel dat zich specifiek richt op de schimmelpathogenen botrytis (grijze schimmel) en echte meeldauw in hoogwaardige groenten en fruit, zonder schadelijke gevolgen voor nuttge organismen of het milieu. De productkandidaat biedt telers een nieuwe werkingswijze om resistentie tegen bestaande fungiciden te beheersen, zoals erkend door het Fungicide Resistance Action CommiWee (FRAC)**, een panel van gerenommeerde experts uit de sector.
“De aanbeveling van de EPA om EVOCA goed te keuren, is een cruciaal moment voor Biotalys en betekent een belangrijke stap voorwaarts voor het eerste op eiwitten gebaseerde biofungicide van zijn soort dat in de Verenigde Staten ter goedkeuring voorligt. Deze mijlpaal onderstreept het baanbrekende leiderschap van Biotalys op het gebied van landbouwinnovatie en geeft het bedrijf een aanzienlijk voortrekkersvoordeel bij het transformeren van de manier waarop telers hun gewassen veilig en duurzaam beschermen”,aldus Kevin Helash, CEO van Biotalys.
“Ons op eiwitten gebaseerde platform heeft het potentieel om gewasbescherming te transformeren door biologische oplossingen van de volgende generatie te leveren met nieuwe werkingsmechanismen, ontwikkeld om gerichte, consistente en schaalbare producten te creëren die voldoen aan de behoeften van telers, zoals vandaag blijkt uit de publicatie van de EPA”, voegde hij eraan toe.
“Deze belangrijke mijlpaal weerspiegelt de toewijding en expertise van het hele Biotalys-team”, concludeerde Helash. “EVOCA is nog maar het begin voor Biotalys en we kijken ernaar uit om onze pijplijn van fungiciden en insecticiden de komende jaren op de markt te brengen.”
Een goedkeuring van EVOCA maakt de weg vrij voor de indiening bij de regelgevende instanties van EVOCA NG, de volgende generatie van de productkandidaat, en naar verwachting het eerste commerciële product van Biotalys. Biotalys verwacht dat het regelgevend beoordelingsproces voor EVOCA NG aanzienlijk korter zal zijn aangezien EVOCA NG dezelfde werkzame stof bevat als EVOCA en een verbeterde formulering en productiemethode kent.