Kinaset Therapeutics kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de fase 2b PANAIRAMA-studie met frevecitinib (KN-002) bij patiënten met ernstige astma
Kinaset Therapeutics, een biotechnologiebedrijf in de klinische ontwikkelingsfase dat inhalatietherapieën ontwikkelt voor de behandeling van ernstige luchtwegaandoeningen, heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in de fase 2b-klinische studie naar frevecitinib, een nieuwe geïnhaleerde pan-JAK-remmer. De studie richt zich op patiënten met ernstige astma die onvoldoende onder controle is ondanks behandeling met een middelhoge tot hoge dosis inhalatiecorticosteroïden in combinatie met een langwerkende bèta-agonist (ICS/LABA).
PANAIRAMA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde dosisbepalingsstudie die is ontworpen om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van drie doseringen frevecitinib te evalueren. Het doel van de studie is de optimale dosering vast te stellen ter ondersteuning van toekomstige registratiestudies. De studie zal patiënten includeren op meerdere klinische locaties in de Verenigde Staten en internationaal. Meer informatie over de PANAIRAMA-studie is beschikbaar op ClinicalTrials.gov onder registratienummer NCT07532265.
"De toediening van frevecitinib aan de eerste patiënt markeert een belangrijke mijlpaal in de klinische ontwikkeling van dit middel," aldus Christopher O'Brien, MD, PhD, Chief Medical Officer van Kinaset Therapeutics. "Voortbouwend op de sterke basis die is gelegd in ons fase 1-programma, geloven wij dat frevecitinib het potentieel heeft om de eerste én beste geïnhaleerde therapie in zijn klasse te worden voor patiënten bij wie astma ondanks de huidige behandelingsopties onvoldoende onder controle blijft. Door zowel Th2- als Th1-gedreven ziekteprocessen aan te pakken, kan frevecitinib mogelijk een bredere patiëntengroep helpen en betere behandelresultaten opleveren dan de huidige standaardzorg."
Astma blijft wereldwijd een van de meest voorkomende chronische luchtwegaandoeningen. Ondanks beschikbare onderhoudsbehandelingen hebben veel patiënten nog steeds last van aanhoudende symptomen, een verminderde longfunctie en exacerbaties. Frevecitinib is momenteel de enige geïnhaleerde pan-JAK-remmer in klinische ontwikkeling die zich richt op JAK1, JAK2, JAK3 en TYK2. Door therapeutische concentraties rechtstreeks in de longen af te leveren en de systemische blootstelling te beperken, heeft frevecitinib het potentieel om meerdere ontstekingsroutes die betrokken zijn bij astma aan te pakken, waaronder zowel Th2- als Th1-gemedieerde ontsteking. Daarmee kan het een nieuwe behandelingsoptie bieden voor patiënten met niet-eosinofiele astma, een groep waarvoor de huidige therapieën vaak onvoldoende effectief zijn.
In een eerdere fase 1-studie liet frevecitinib klinisch relevante dalingen zien van de fractionele uitgeademde stikstofmonoxideconcentratie (FeNO), een biomarker voor luchtwegontsteking, bij patiënten met milde astma, matig tot ernstige astma en chronische obstructieve longziekte (COPD). Daarnaast vertoonde frevecitinib dosisproportionele farmacokinetische eigenschappen, terwijl de plasmaconcentraties onder de farmacologisch actieve systemische niveaus bleven. Dit komt overeen met het uitblijven van belangrijke systemische of lokale veiligheidsproblemen die tot nu toe zijn waargenomen.